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Atorvastatin Calcium

Eine selektive, wettbewerbsfähige HMG-CoA-Reduktase. Atorvastatin ist das einzige Medikament in seiner Klasse, das spezifisch für die Senkung sowohl von erhöhtem LDL-Cholesterin als auch von Triglyceinhibitorrides bei Patienten mit Hypercholesterinämie indiziert ist.

  • Funktionen und Spezifikation

    PRODUKTNAME

    Atorvastatin Calcium

    CAS-Nr .:

    134523-03-8

    Synonyme:

    Atorvastatin-Calciumsalz ;

    Atorvastatin-Calciumsalz-Trihydrat ;

    Formel:

    C66H68CaF2N4O10

    Molekulargewicht:

    1155.34000

    PSA:

    201.58000

    LogP:

    12.61900

     

    Struktur :

    image.png                  

     

    Beschreibung

    Aussehen und körperlicher Zustand:

    Weißes kristallines Pulver

    Schmelzpunkt:

    176-178ºC

    Siedepunkt:

    722,2ºC bei 760 mmHg

    Flammpunkt:

    390,6ºC

    Sicherheitsanweisungen:

    S26; S36

    HS-Code:

    2933990090

    Risikohinweise:

    R20 / 21/22

    Gefahrencodes:

    Xn

     

    Bescheinigung über die Analyse

     

    Produktname: Atorvastatin Calcium

    Cas: 134523-03-8

    Chargen-Nr .: 201402001

    MFG Datum: Feb.11.2014

    Analyse Datum: Feb.12.2014

    Ablaufdatum: 10.02.2016

    Gegenstand prüfen

    Menge Standard

    Prüfergebnis

    Aussehen

    Weißes oder cremefarbenes Pulver.

    Entspricht

    Assay

    98,0-102,0% (berechnet auf wasserfreie Substanz)

    99,4%

    Identifizierung

    IR, Kalzium

    Entspricht

    Wasser

    3,5-5,5%

    4,6%

    Schwermetalle

    20ppmMAX

    <>

    Enantiomer Atorvastatin Calcium E

    0,3% max

    0,01%

    Verwandte Substanz

    Verunreinigung A

    Verunreinigung B

    VerunreinigungC

    Verunreinigung D

    Nicht spezifizierte Verunreinigung

    Gesamt

    0,3% MAX

    0,3% MAX

    0,3% MAX

    0,1% MAX

    0,1% MAX

    1,0% MAX

    0,1%

    0,02%

    0,01%

    0,05%

    0,04%

    0,4%

    Restlösemittel

    Ethanol

    Toluol

    N-Hexan

    5000ppmMAX

    890ppmMAX

    290ppmMAX

    ND

    98ppm

    20ppm

    Bioburden

    Gesamt aerobe mikrobielle Zählung

    Insgesamt kombinierte Schimmel- und Hefenzahl

    Escherich coli

    1000CFU / gMAX

    100CFU / gMAX

    Negativ

    <10 cfu="">

    <100 cfu="">

    ND

    Fazit

    In Übereinstimmung mit USP35 Standard


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